
Seminar im Detail
Seminarname: FDA QM Anforderungen Medizinprodukte
Seminarcode: S24
Themenbereich: Qualitätsmanagement
Kernthema: FDA
Für Branche: Medizinprodukte
Seminarort: Basel (Schweiz)
Auch als Inhouse-Variante buchbar!
Wenn Sie als europäischer Hersteller auf dem amerikanischen Markt für Gesundheit aktiv werden wollen und eine Zulassung für Ihre Produkte anstreben, dann muss dieser die Anforderungen der FDA erfüllen. Hierfür ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 nicht ausreichend. Vielmehr müssen Sie die Anforderungen der Quality System Regulation (QSR) und der Food and Drug Administration (FDA) erfüllen. Im Seminar FDA / QM Anforderungen für Medizinprodukte USA, lernen Sie am Standort Basel (Schweiz), wie Sie diese Anforderungen umsetzen können um auf dem amerikanischen Markt aktiv werden zu können.
Inhalt des FDA / QM Seminars in der Schweiz (Basel) ist die Erklärung und Erläuterung des Medizinmarktes in den USA, die Allgemeinen Anforderungen der FDA, die 510K / PMA und Forderung er 21 CRF Part 280 und vieles mehr. Sie lernen im Seminar auch wie Sie FDA Audits Vorbereiten und Durchführen können.
Klicken Sie hier für ausführliche Informationen zum Seminar, für Termine und Buchung
Wenn Sie mehr über das Seminar "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" erfahren möchten, dann besuchen Sie doch unsere angeschlossenen Seiten. Dort finden Sie neben den Preisen auch unser Buchungssystem. Bei Online-Buchung gewähren wir Ihnen 3% Rabatt.
Das Seminar bzw. die Schulung "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" findet in Basel statt. Die VOREST Seminare in Basel werden u.a. im "Radisson SAS Hotel" abgehalten. Hier können Sie bei mehrtägigen Veranstaltungen auch übernachten. Alternativ können wir Ihnen das Hotel Euler, das Hotel St. Gotthard oder das Hotel Merian, in Basel empfehlen.
Basel ist mit knapp 170.000 Einwohnern die drittgrößte Stadt der Schweiz. Nur Zürich und Genf haben mehr Einwohner. Der gesamte Ballungsraum Basel zählt sogar 830.000 Menschen. Basel selbst liegt am Dreiländereck Schweiz-Deutschland-Frankreich und ist ein wichtiger wirtschaftlicher und infrastruktureller Knotenpunkt.
Der gesamte Wirtschaftsraum am Dreiländereck, dessen Zentrum Basel ist, umfasst ca. 2,3 Mio. Einwohner wovon ca. 1 Mio. erwerbstätig sind. Die zentrale Bedeutung des Wirtschaftsstandort Basel erkennt man darin, dass ca. 20% des gesamten Schweizer Exports in Basel erstellt werden. Basel trägt auch direkt zu einem Drittel zum Schweizer Sozialprodukt bei.
Während Ihres Seminars / Schulung "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" haben Sie auch die Gelegenheit Basel kennenzulernen. Nutzen Sie die Seminarpausen oder Ihre Abende (bei mehrtägigen Veranstaltungen) um Basel besser kennenzulernen. Basel genießt einen exzellenten Ruf für Musik, Theater und Museen. Gerne erfahren Sie auch von uns, welche Highlights Sie nicht in Basel verpassen sollten.


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Fort- und Weiterbildung für QMBs¹ spezifisch für Produktion und Dienstleistung nach ISO 9001:2008.
Einsteigen in das systematische Umweltmanagement nach ISO 14001.
Lernen Sie die KVP-Methode kennen und wie Sie diese Methode im Unternehmen nutzen können.



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